L’isotrétinoïne, également connue sous le nom de marque Accutane, est un médicament sur ordonnance utilisé pour traiter l’acné. Il peut également être utilisé pour prévenir et / ou traiter certaines formes de cancer. Cependant, les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse devraient éviter de prendre Accutane. L’isotrétinoïne est connue pour causer des anomalies congénitales si une femme le prend pendant la grossesse. Ces anomalies congénitales peuvent être graves et inclure des malformations du cœur, du visage et du cerveau.

Accutane: de nombreuses utilisations, de nombreux dangers

Le géant pharmaceutique suisse Hoffmann-La Roche a développé Accutane en 1982 sur la base de l’efficacité de fortes doses de vitamine A pour entraver la production des acides gras qui causent l’acné. L’isotrétinoïne est un membre naturel de la famille de la vitamine A et est présente dans l’organisme en petites quantités. Sous sa forme pharmaceutique, l’isotrétinoïne est utilisée pour traiter:

Acné kystique
Ichtyose de type arlequin
Ichtyose lamellaire
Cancers du cerveau, du pancréas et d’autres organes
Accutane peut également être utilisé pour prévenir les carcinomes épidermoïdes, une variante majeure du cancer de la peau.

Accutane est principalement utilisé pour traiter les cas d’acné graves. En tant que rétinoïde, il inhibe la production de pétrole dans les glandes sébacées. Accutane est généralement prescrit après que toutes les autres formes de traitement de l’acné n’ont pas éliminé l’acné kystique. L’isotrétinoïne a un taux d’efficacité de 70% à 80% dans le traitement des cas graves d’acné kystique lorsqu’elle est transformée en Accutane ou en un médicament similaire. Parce que c’était le traitement le plus proche de l’acné, de nombreuses femmes ont pris Accutane pour traiter leur problème de peau, même au risque d’effets secondaires tels que maux de tête, peau sèche et yeux secs. Acheter Roaccutane.

Risques pour les patients adultes

Malheureusement, les effets secondaires indésirables d’Accutane l’emportent sur les avantages sociaux d’un teint clair et d’une peau sans acné. Le médicament affecte de nombreuses parties du corps et a des effets psychologiques graves chez les patients adultes. Ces effets indésirables incluent:

Anémie
Diabète sucré
La maladie de Crohn
Réactions anaphylactiques
La nausée
Vomissement
Jaunisse
Maux de tête
Yeux secs
Hypertension intracrânienne bénigne
Somnolence
Vertiges
Convulsions
Vision nocturne réduite
Sécheresse dans les voies nasales
Dermatite
Mal au dos
Myalgie
Troubles anxieux
Dépression
Pensées suicidaires

Effets indésirables sur les femmes enceintes

Selon la FDA (Food and Drug Administration) américaine, les femmes enceintes ou qui envisagent une grossesse ne devraient pas prendre Accutane ni aucun de ses dérivés d’isotrétinoïne. Selon le système de catégorisation des médicaments de la FDA, Accutane est un médicament de la catégorie. Il a été prouvé que les médicaments de la catégorie X sont à l’origine d’un nombre élevé de malformations congénitales chez les bébés dont la mère les prend.

La FDA a placé un avertissement relatif à une boîte noire, son avis de drogue le plus sévère, sur Accutane. Selon l’étiquette d’avertissement, les femmes sont invitées à ne pas prendre Accutane si elles sont enceintes ou ont une chance de le devenir dans un proche avenir. L’avertissement de la boîte noire indique, “Si une grossesse survient pendant le traitement avec une femme avec Accutane, le prescripteur et la patiente devraient discuter de l’opportunité de poursuivre la grossesse.” De plus, les femmes sexuellement actives qui prennent de l’isotrétinoïne sous le nom de marque Amnesteem, Claravis et Sotret doivent utiliser deux méthodes de contraception efficaces ou s’abstenir de toute activité sexuelle jusqu’à la fin du traitement.

Accutane et malformations congénitales

Selon les centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) et la March of Dimes, Accutane et des médicaments similaires aux rétinoïdes sont à l’origine d’un grand nombre de malformations congénitales. Le CDC rapporte que l’isotrétinoïne a un taux d’incidence de 25,6% de malformations néonatales, notamment:

Fente palatine
Malformations cardiaques
Hydrocéphalie (grands espaces fluides dans le cerveau du bébé)
Microcéphalie (tête inhabituellement petite)
Anomalies oculaires
Anomalies d’oreille
Dysmorphisme facial
Des handicaps intellectuels
Malformations du système nerveux central
Les nouvelles mères qui prenaient un médicament à base d’isotrétinoïne avant leur grossesse ne devraient pas allaiter leur bébé.

La sécurité, la FDA, Roche et Accutane

En raison de la pléthore de risques pour la santé liés à l’utilisation de médicaments à base d’isotrétinoïne tels que Accutane, la FDA et Roche Pharmaceuticals, le premier développeur et distributeur de l’isotrétinoïne, ont mis en place des systèmes garantissant une prescription sûre du médicament aux États-Unis.

Le système original mis en place par la FDA et Roche était le système de gestion de la tératogénicité liée à l’Accutane (SMART). SMART a été mis en œuvre en 2002. Roche et les autres sociétés pharmaceutiques étaient tenues de fournir des étiquettes d’avertissement, des autocollants sur les documents d’ordonnance, des formulaires de consentement pour le patient et du matériel pédagogique, notamment des guides d’utilisation pour les patients et des vidéos. SMART imposait également aux pharmaciens et aux médecins de lire des études cliniques et d’autres travaux de recherche mettant en évidence les risques associés à l’accutane. Acheter Isotrétinoïne.

Le système de gestion actuel Accutane / isotrétinoïne de la FDA s’appelle iPledge. Il a remplacé SMART en 2005. Ses deux objectifs principaux sont d’empêcher les femmes enceintes de prendre de l’isotrétinoïne et d’éviter les grossesses chez les femmes qui prennent ce médicament.

Qui est responsable si Accutane / Isotretinoin provoque des anomalies congénitales?

La prescription de l’isotrétinoïne étant limitée aux États-Unis par la FDA dans le cadre de son programme iPledge, la responsabilité légale incombe aux différents fabricants qui fabriquent le médicament. Hoffman-Roche, la société mère de Roche Pharmaceuticals, a développé Accutane au début des années 1980 et continue de le produire et de le distribuer en dehors des États-Unis sous d’autres marques. Depuis 2002, toutefois, d’autres sociétés pharmaceutiques fabriquant de l’isotrétinoïne générique peuvent être tenues responsables des blessures corporelles.

En juin 2009, Roche a retiré Accutane du marché américain. Roche cite le coût élevé de la défense en justice d’une multitude de poursuites pour préjudice personnel. De nombreuses personnes ayant pris Accutane de 1982 à la première décennie du 21e siècle ont développé des problèmes de santé tels que la maladie de Crohn ou ont donné naissance à des bébés présentant des anomalies néonatales. Cependant, les médicaments génériques à base d’isotrétinoïne sont devenus disponibles en 2002 après l’expiration du brevet de Roche. Même si le nom de marque Accutane n’est plus utilisé aux États-Unis, sa formule est toujours utilisée et le risque de malformations congénitales demeure.